Il Gruppo GNEE ha raggiunto un altro importante traguardo nelindustria dei gas medicali. Su larga scala-sistema di generazione di ossigeno PSA medico, pienamente conformeStandard della Farmacopea degli Stati Uniti (USP)., è stato superato con successoRegistrazione della struttura FDA negli Stati Unitie ora è stato ufficialmente spedito aCalifornia, Stati Uniti.
Il sistema sarà utilizzato in aprogetto di aggiornamento della fornitura di ossigeno centraleper una grande catena sanitaria statunitense, segnando una svolta significativa per GNEE nelsettore manifatturiero-di apparecchiature mediche di fascia alta. Questo progetto dimostra che la qualità dei prodotti GNEE e le capacità di conformità sono state riconosciute da uno deimercati medici più severi del mondo.
Specifiche del sistema principale e qualità-di livello medico
Il sistema di ossigeno medico PSA fornito è stato progettato attorno ai principi fondamentali disicurezza, purezza e affidabilità. Le specifiche chiave includono:
Capacità di produzione di ossigeno
Risultati progettati:120 Nm³/h
Purezza dell'ossigeno:93% ± 3%
Configurazione ridondante a doppia-unità, garantendo una fornitura di ossigeno continua e stabile anche durante la manutenzione o tempi di inattività imprevisti
Purificazione e conformità medica
Dotato difiltraggio di precisione a tre-stadi:
Pre-filtro per la rimozione dell'olio
Filtrazione del particolato a media-efficienza
Filtrazione batterica ad alta-efficienza
Integratosistema di ossidazione catalitica
Qualità dell'ossigeno pienamente conformeOssigeno medico USP Classe V (93%)
Livello di endotossina batterica < 0,25 EU/mL
Monitoraggio e controllo intelligenti
Integrato in lineaanalizzatore di purezza dell'ossigeno, monitoraggio del punto di rugiada, Econtatore di particelle
Trasmissione dei dati-in tempo reale all'ospedaleBMS (sistema di gestione degli edifici)
Dotato diallarmi acustici e visiviEcommutazione automatica dell'unità di standby
Design-a bassa rumorosità
Alloggiamento insonorizzato completamente chiuso
Livello di rumore operativoinferiore a 65dB
Soddisfa i severi requisiti ospedalieri per ambienti silenziosi e-amichevoli per i pazienti
Processo di-cooperazione approfondita e certificazione
I clienti del settore medico statunitense applicano standard di qualificazione estremamente rigorosi ai propri fornitori. Durante ilciclo del progetto di sei-mesi, GNEE è stato sottoposto a numerosi controlli-sul sito condotti daorganismi di ispezione di terze parti-come SGS, commissionato dal cliente.
Inoltre, GNEE ha invitato in modo proattivo il clienteTeam di garanzia della qualità (QA).per un completocontrollo della fonte. Il team di audit ha condotto un-esame approfondito dei GNEElaboratori di produzione puliti, sistema di gestione dei materiali, Ecentro di controllo documenti. Ogni passo-dariempimento del setaccio molecolare, trattamento di pulizia della tubazione, Acollaudo finale del sistema-è stato accuratamente tracciato e verificato.
Il robusto sistema di gestione della qualità di GNEE, pienamente conforme aStandard di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485, insieme all'impegno a favore della qualità a livello aziendale-, ha lasciato una forte impressione nel team di audit e ha svolto un ruolo decisivo nel garantire l'ordine finale.
Valore del progetto e vantaggi-a lungo termine
Il nuovo installatosistema centrale di generazione di ossigeno medicosostituirà il precedente del gruppo ospedalieroserbatoi di stoccaggio di ossigeno liquido e più piccoli generatori di ossigeno, consentendo un modello più efficiente diproduzione centralizzata di ossigeno con distribuzione tramite pipeline.
Questo aggiornamento:
Ridurre significativamente i costi logistici e di approvvigionamento di ossigeno
Migliorare la stabilità della fornitura e la costanza della qualità dell'ossigeno
Migliorare la sicurezza medica complessiva attraverso il monitoraggio intelligente e la ridondanza
Secondo le stime del cliente, il sistema lo faràrecuperare i costi di investimento entro tre anni, offrendo al contempo vantaggi operativi sostanziali-a lungo termine.
GNEE: soluzioni affidabili per gas medicali di cui ti puoi fidare
La fornitura di gas medicale è direttamente collegata alla sicurezza del paziente e non lascia spazio a compromessi. GNEE comprende profondamente i requisiti senza compromessi del settore medico persicurezza, purezza e affidabilità, e ha trasformato con successo questi principi in prodotti che resistono alpiù elevati standard normativi internazionali.
Sia che tu abbia intenzione di farloaggiornare un sistema di fornitura di ossigeno ospedaliero esistenteOprogettare una nuova stazione centrale di rifornimento medico, GNEE può forniresoluzioni mature e conformi alle normative-che soddisfano le esigenze del mercato globale.
📩 Contatta oggi stesso gli esperti di gas medicali di GNEEper ricevere una proposta di soluzione personalizzata e un white paper tecnico su misura per le tue esigenze.